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OTICON : le système Ponto entièrement certifié MDR

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Le système auditif à ancrage osseux Ponto est certifié European Medical Device Regulations 2017/745 (EU MDR) – réglementation Européenne sur les dispositifs médicaux. Plus stricte que la Directive Européenne 93/42/CEE, cette nouvelle réglementation vient renforcer la dimension qualitative des solutions Ponto et offre un plus grand niveau de sécurité, de qualité et de performance pour les professionnels de santé et leurs patients.                                                                                                                                                                                                                           Pour rappel, Oticon Medical a initié les démarches de certification MDR dès 2017. En juillet 2021 les processeurs de son Ponto ont reçu la certification MDR. Aujourd’hui, ce sont les implants Ponto et équipements chirurgicaux qui obtiennent la certification MDR.

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