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Med-El : la FDA élargit les indications pour ses implants cochléaires aux États-Unis

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La Food and Drug Administration (FDA) a récemment élargi les indications pour l’implantation cochléaire aux adultes souffrant de pertes auditives neurosensorielles bilatérales modérées à profondes. Désormais, les implants cochléaires Med-El sont accessibles aux patients dont les scores de reconnaissance des mots assistés (test CNC) sont de 50 % ou moins dans l’oreille à implanter, et de 60 % ou moins dans l’oreille non implantée. Cette décision marque une avancée significative dans le traitement des surdités sévères, en élargissant l’éventail des patients éligibles pour ces dispositifs, jusqu’alors réservés à ceux ayant des déficits plus importants. Parallèlement, la FDA a validé l’efficacité de l’électrode Flex de Med-El, qui permet de préserver l’audition résiduelle des patients après implantation. Des analyses de données anonymisées ont montré que cette préservation pouvait être maintenue pendant jusqu’à deux ans post-opératoires. Conçue pour minimiser les traumatismes cochléaires pendant la chirurgie, elle est disponible en plusieurs tailles. Selon Med-El, le point clé de cette technologie repose sur la méthode d’adaptation « Anatomy-Based Fitting » (ABF) qui permet aux audioprothésistes d’ajuster les implants en fonction de l’anatomie spécifique de chaque patient, optimisant ainsi les résultats auditifs.

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