Une avancée significative vient d’être publiée dans la revue scientifique Nature Communications Medicine, avec la parution de la première étude en conditions réelles sur Lenire, un dispositif médical non invasif destiné au traitement des acouphènes. Lenire repose sur la neuromodulation bimodale, une technologie qui combine la diffusion de sons via un casque audio avec des impulsions électriques douces appliquées à la langue. Ce double stimulus est conçu pour réorganiser les connexions neuronales associées aux acouphènes et en réduire l’intensité. Il s’agit à ce jour du seul dispositif de ce type à avoir obtenu l’autorisation de la FDA aux États-Unis Les résultats de l’étude, menée entre mai 2023 et juin 2024 auprès de 220 patients traités à l’Alaska Hearing and Tinnitus Center, révèlent que 91,5 % d’entre eux ont constaté une amélioration clinique significative après douze semaines d’utilisation. Les participants souffraient d’acouphènes modérés à sévères et suivaient un protocole standard consistant en deux sessions quotidiennes de 30 minutes à domicile, sous la supervision d’un audiologiste spécialisé. Une évaluation intermédiaire à six semaines montrait déjà une amélioration chez 78 % des patients, confirmée et amplifiée à la fin du traitement. Ces données issues du terrain confirment les résultats des essais cliniques contrôlés antérieurs, en particulier l’essai TENT-A3, qui avait permis l’approbation du dispositif par les autorités sanitaires américaines en mars 2023. Pour Emily McMahan, audiologiste et coautrice de l’étude, ces données témoignent d’une nouvelle ère pour les soins aux personnes souffrant d’acouphènes. Le dispositif est aujourd’hui proposé dans des cliniques spécialisées aux États-Unis et en Europe, ainsi que par le Département américain des anciens combattants. Selon les chercheurs, cette validation scientifique en situation réelle représente une avancée majeure vers une prise en charge plus efficace et fondée sur des preuves pour des millions de patients à travers le monde.
Pour recevoir les dernières infos, inscrivez-vous à notre newsletter.
Commentaires fermés.