Sensorion, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour restaurer, traiter et prévenir les troubles de la perte auditive, a reçu l’approbation d’initier un essai clinique de Phase 1/2 (CTA) avec le SENS- 501 (OTOF-GT) en France. Ce dernier, nommé Audiogene, est mené en partenariat avec l’institut Pasteur, l’hopital et la fondation pour l’audition. Il vise à évaluer la sécurité, la tolérance et l’efficacité de l’injection intra-cochléaire de SENS-501 pour le traitement du déficit auditif lié à OTOF chez des enfants âgés de 6 à 31 mois au moment du traitement de thérapie génique. En ciblant les premières années de vie, période pendant laquelle la plasticité du système auditif central est optimale, l’espoir d’acquérir la parole et un langage considérés normaux est fortement accru chez ces jeunes enfants atteints d’une perte auditive pré-linguale. Audiogene évaluera également la sécurité clinique, les performances et la facilité d’utilisation du système d’administration du produit en cours de développement en partenariat avec EVEON. L’étude consistera en deux cohortes de deux doses suivies d’une cohorte d’expansion à la dose sélectionnée. Selon la Pr Natalie Loundon, Directrice du Centre de Recherche en Audiologie pédiatrique, Chirurgien tête et cou et ORL (oto-rhino-laryngologie) pédiatrique à l’Hôpital Necker Enfants Malades, Investigatrice coordinatrice de l’étude clinique Audiogene :” SENS-501 représente un espoir pour de nombreux enfants nés avec une surdité liée à un défaut du gène de l’otoferline et pour lesquels il n’existe aujourd’hui aucun traitement curatif. L’administration d’une thérapie par injection unique à de très jeunes enfants nécessite un plateau technique hospitalier de pointe et une équipe de soignants familiarisés avec la manipulation des thérapies géniques. Conformément à notre philosophie qui consiste à soutenir l’innovation partout où les besoins médicaux des enfants ne sont pas satisfaits, nous sommes ravis de participer depuis le départ à cet essai clinique pionnier “. À noter que Sensorion a fait savoir qu’il communiquera à propos du premier patient au cours du second semestre 2024.
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