Sensorion annonce avoir reçu, le 31 août 2026, l’autorisation de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) pour lancer en France HearConnex, un essai clinique de phase I/II consacré à SENS-601, son candidat de thérapie génique destiné aux pertes auditives liées aux mutations du gène GJB2. Cette autorisation a été délivrée dans le cadre de la procédure Fast Track.
L’essai évaluera dans un premier temps la sécurité et la tolérance du traitement après une administration intra-cochléaire unilatérale, puis son efficacité au sein d’une cohorte d’extension avec une administration bilatérale. Sensorion prévoit d’administrer SENS-601 à un premier patient en France au début de l’année 2027, avec une génération de données cliniques attendue au cours de la même année.
Pour rappel, développé avec l’Institut Pasteur et l’Institut de l’Audition, SENS-601 est une thérapie génique expérimentale qui utilise un vecteur AAV pour cibler les mutations du gène GJB2, à l’origine d’une part importante des surdités congénitales génétiques. Le programme est actuellement étudié chez des enfants présentant une surdité congénitale DFNB1A
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