Sensorion vient de franchir plusieurs étapes clés sur le plan réglementaire pour son candidat en thérapie génique SENS-601, développé pour traiter la perte auditive liée au gène GJB2. La société a déposé des demandes d’autorisation d’essai clinique en France et au Canada, afin d’évaluer la sécurité, la tolérance et l’efficacité de ce traitement chez des patients pédiatriques. En France, l’ANSM a accordé une procédure accélérée (Fast Track), ce qui permet de réduire les délais d’instruction du dossier. Des soumissions sont également prévues aux États-Unis et en Australie d’ici fin 2026.
En parallèle, Sensorion annonce avoir fait de SENS-601 son programme phare en thérapie génique. Conséquence directe : la société met un terme au développement clinique de SENS-501, son candidat destiné aux pertes auditives liées au gène OTOF, et stoppe le recrutement de patients dans l’essai Audiogene. Cette décision intervient après une revue stratégique de son portefeuille de candidats-médicaments.
Les ressources jusqu’ici allouées à SENS-501 seront redirigées vers SENS-601. Sensorion précise que cette réorganisation lui permet de prolonger son horizon de trésorerie jusqu’à fin 2027, tout en visant l’obtention des premières données cliniques chez l’homme pour SENS-601.
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