EssilorLuxottica a annoncé aujourd’hui avoir reçu l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) pour la commercialisation de ses lunettes intelligentes Nuance Audio Glasses aux États-Unis, sans prescription médicale. En parallèle, le groupe a obtenu le marquage CE et la certification ISO pour ses lunettes en Europe, marquant ainsi un tournant dans l’intégration des technologies auditives et visuelles. Avec Nuance Audio, EssilorLuxottica ouvre la voie à une nouvelle catégorie disruptive dans le domaine de la med-tech. Ces lunettes intègrent un logiciel certifié par la FDA en tant que *Software as a Medical Device* (SaMD), permettant aux utilisateurs de bénéficier de préréglages optimisés pour une expérience auditive améliorée. Grâce à une technologie auditive à oreille ouverte, elles combinent discrétion et efficacité. Elles visent à résoudre des problèmes courants liés aux aides auditives traditionnelles, comme l’inconfort et la stigmatisation, tout en offrant une solution esthétique et fonctionnelle. Les lunettes Nuance Audio seront…
