Sensorion a annoncé la publication de nouvelles données à six mois issues de la cohorte 2 de son essai de phase 1/2 Audiogene, mettant en évidence des signaux d’efficacité précoces et durables chez des enfants atteints de surdité profonde congénitale. Ces résultats suggèrent l’existence d’une relation dose-réponse, ouvrant la voie à une possible augmentation des niveaux de dose, actuellement à l’étude en concertation avec les autorités réglementaires. Pour Sensorion, ces avancées valident le potentiel de sa plateforme de thérapie génique et consolident son expertise mise à profit pour le développement du programme SENS-601 qui cible la perte auditive liée au gène GJB2, principale cause génétique de surdité congénitale. Sensorion prévoit de franchir une nouvelle étape réglementaire avec le dépôt d’un accord d’essai clinique (CTA) au premier semestre 2026, suivi d’une demande d’autorisation de mise sur le marché d’un nouveau médicament expérimental (IND ciblée) d’ici la fin de la même année. Par ailleurs, de nouvelles données précliniques concernant SENS-601 doivent être présentées lors du congrès de l’American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT), prévu en mai 2026 à Boston.
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